301医院启动干细胞抗衰临床试验,艾米迈托赛探索系统性抗衰新路径

小微 2026年06月03日 阅读:47125

301医院启动干细胞抗衰临床试验,艾米迈托赛探索系统性抗衰新路径
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  6月3日,从解放军总医院第二医学中心(原301医院)获悉,由该院老年医学科牵头的国家科技部重点研发计划——“脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老的有效性和安全性多中心随机对照研究”(注册号:ChiCTR2600125012),正式启动受试者招募。该研究计划纳入2000名50岁及以上受试者,系我国干细胞抗衰老领域首次大规模临床验证。

  本次临床试验面向年龄50岁及以上、存在内在能力下降或下降风险的人群。本研究计划采用多中心、随机对照研究设计,科学评估干细胞在抗衰老中的有效性与安全性。现面向全社会公开招募符合条件的志愿者。

  此次研究使用的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生),是我国首款且目前唯一获批的干细胞药品,其主要活性成分为人脐带间充质干细胞(MSCs)。该药物于2025年1月2日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准上市,最初获批适应症为14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。自2025年6月开出首张处方以来,该药品已在国内70余个移植中心落地临床应用,临床实践证实其逐渐成为aGVHD二线治疗的有效手段。

  值得关注的是,在获批aGVHD适应症后,研发企业铂生卓越生物科技已在糖尿病肾病、血管衰老等多个前沿领域开展探索性研究,并积累了相应的临床研究数据。

【责任编辑:周靖杰】
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